Desde hace más de tres décadas el área de biotecnología farmacéutica comenzó a desarrollarse en el Instituto de Biotecnología (IBt) de la UNAM, campus Morelos. A partir del año 2015, se gestó la formación del Laboratorio de Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos (LAMMB) con el apoyo del Consejo de Ciencias y Tecnología del Estado de Morelos (CCyTEM), el cual posteriormente se consolidó como Laboratorio Nacional para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos en el año 2016, gracias a la convocatoria de Laboratorios Nacionales emitida por el entonces Conacyt. Desde noviembre de 2018 a Noiviembre de 2020, el LAMMB obtuvo la certificación como Laboratorio de Prueba Tercero Autorizado por COFEPRIS, y a partir de diciembre de 2022, el LAMMB obtuvo su Licencia Sanitaria como Laboratorio de Control Analítico Auxiliar en la Regulación Sanitaria, también por parte de la COFEPRIS. Esta autorización constitutye un hito para el LAMMB y para la UNAM. Adicionalmente, desde el año 2021 el LAMMB forma parte de la Red de Laboratorios Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI en inglés), como parte de una estrategia conjunta con la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia de la UNAM y el Instituto de Química de la UNAM. La idea fundamental siempre se enfocó en apoyar a quienes buscan innovar en el campo médico-farmacéutico, y de este modo facilitar su camino hacia la elaboración de algún medicamento producido por la tecnología del ADN recombinante.

    En México, en el período que va de 1980 y finales de 1990, se comercializaban principalmente productos biotecnológicos farmacéuticos innovadores, generalmente costosos y monopolizados, debido fundamentalmente a protección por patentes. Posteriormente, las patentes de varios medicamentos vencieron, lo que abrió la posibilidad entre las empresas mexicanas de producir medicamentos biotecnológicos biocomparables; productos similares a los innovadores, cuyas patentes llegaron a su término para ser producidos y comercializados a menor costo, generando un doble beneficio para el país; primero, ampliar las capacidades productivas y tecnológicas en territorio nacional así como mejorar la oferta de trabajo hacia recursos humanos especializados en México, y segundo y lo más importante, bajar la barrera de entrada para la producción nacional de este tipo de terapias y por ende, ampliar el acceso de estos productos en el sector salud para beneficio de un mayor número de pacientes.

     El objetivo que se perseguía en 2015 con el establecimiento de LAMMB, era apoyar a quienes buscaban innovar en el campo médico-farmacéutico, pero se les dificultaba el cómo hacerlo debido a falta de laboratorios analíticos de alta especialización, y en general cómo seguir un camino regulatorio claro en el terreno de la biotecnología. Desde su instauración, a través de sus fundadores y responsables, el doctor Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich como alta dirección y la Dra. Laura A. Palomares Aguilera, así como la M. en C. Arlene Calderón Corona como Lider de Calidad y Responsable Sanitario y la Dra. Mabel Rodríguez como Jefa Operativa. El LAMMB apoya al sector biotecnológico de México para producir medicamentos de calidad y enfrentar los retos sanitarios actuales y futuros, ofreciéndoles su experiencia con base en su autorización ante la COFEPRIS y certificaciones bajo las Normas Mexicanas: NOM-059-SSA1-2015 de Buenas prácticas de fabriación de medicamentos; y la NOM-064-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

     La capacidad tecnológica con la que trabaja LAMMB incluye áreas de desarrollo tecnológico, área de ensayos fisicoquímicos, cámaras de estabilidad, área de biología molecular, ensayos in vitro y cultivo celular. Adicionalmente mantiene una estrecha colaboración con el Laboratorio Universitario de Proteómica (LUP), la Unidad Universitaria de Secuenciación Masiva y Bioinformática (UUSMB), entre otros laboraotorios dentro y fuera del propio Instituto de Biotecnología, quienes contribuyen a la realización de análisis altamente especializados.

      Bajo este esquema de trabajo, el Laboratorio Nacional para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos, otorga a empresas del país, un camino mucho más simple en el área de la biotecnología farmacéutica para que puedan cumplir con sus objetivos, mientras que todo el conocimiento es aprovechado por estudiantes de licenciatura, maestría y doctorado, quienes más tarde pondrán en práctica las habilidades adquiridas en LAMMB.

     De manera física el LAMMB está distribuido en dos laboratorios, uno corresponde al área analítica mientras que el otro brazo, el productivo, constituye un proyecto en gestación, cuya materialización se hará patente en corto tiempo. Este proyecto permitirá la producción de proteinas recombinantes y terapias avanzadas bajo un ambiente Good Manufacturing Practice (GMP). El LAMMB trabaja con más de una docena de empresas dedicadas a la fabricación de medicamentos, no obstante, sus proyectos están protegidos bajo esquemas de confidencialidad por lo que solo se menciona parte del trabajo con la empresa Liomont, a manera de ejemplo, con quienes ha desarrollado tecnología de punta para construir glicoproteínas recombinantes usadas en terapias de distintas enfermedades, entre otras actividades.

      Cabe señalar que la biotecnología es clave para enfrentar los retos sanitarios actuales y futuros, y el LAMMB se ha consolidado como un laboratorio único en México trabajando bajo un enfoque multidisciplinario y ofreciendo servicios analíticos de alta especialización a individuos o entidades con algún medicamento o vacuna biotecnológica de la que se busque constatar su calidad y eficacia. Actúa como un laboratorio de recepción y transferencia de tecnología y en el que se hacen pruebas de liberación de producto.

El LAMMB nació como un laboratorio para apoyar a científicos y empresarios locales, actividad que se ha extendido y que lo ha convertido en un punto donde convergen académicos, empresarios, industriales y el sector gubernamental, también fue creado con la idea de marcar pautas y abrir brechas en temas sobre biotecnología y farmacia a nivel nacional e internacional.